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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱)是在藥品穩(wěn)定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:藥物生產和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
藥品強光紫外照射試驗箱是參照化學藥物穩(wěn)定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,對藥品失效期評測提供一個所需 要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。滿足化學藥物穩(wěn)定性技術指導原則: 產品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學藥物穩(wěn)定想試驗指導原則。
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